打破进口依赖！普立蒙口腔骨增量“黄金搭档”双证齐发

近日，由南京普立蒙医学科技股份有限公司（下称“普立蒙”）自主研发的口腔用骨填充材料与口腔修复膜，同期通过国家药品监督管理局审查，正式获批第三类医疗器械注册证（国械注准20263170986、国械注准20263170976）。这一“标准组合”获批，实现了从骨缺损填充到屏障隔离的全流程国产替代，为国内口腔种植骨增量手术提供了一体化解决方案，其综合性能达到国际同类产品水平。

口腔用骨填充材料

仿生复合配方，骨引导与操作体验双优

1、仿生复合配方，适配性强：天然无机松质骨颗粒+I型胶原蛋白，仿生结构，兼具细胞募集与骨传导；

2、自带黏结性，操作高效：无需额外混合，遇组织快速贴合塑形，不散落。质地柔软，可根据临床需要裁剪，显著缩短手术时间；

3、三维空间稳定，适性良好：多孔仿生结构，支撑性良好，维持再生空间，防止塌陷，尤其适合不规则骨缺损；

4、骨引导优异，修复可预期：独特的连通孔隙结构可快速募集成骨细胞，加速骨组织再生，显著提升拔牙窝位点保存、小范围骨缺损修复的临床成功率，修复效果稳定可预期；

5、生物相容性优良，适应症广泛：原料纯度高于标准，适用于颌面外科、种植、牙周治疗等软组织覆盖下的骨修复场景。

口腔修复膜

双层仿生结构，屏障隔绝与完全可吸收兼备

1、双层仿生结构，屏障与成骨双效：本产品具有光滑面及粗糙面双层结构，加速新骨长入，提升成骨量与骨质量；

2、操作便捷，可塑性强：产品质地柔韧可精准贴合创面，术中不易移位。可根据临床需要裁剪，显著缩短手术时间；

3、生物相容性优良，适应症广泛：原料纯度高于标准，产品生物相容性好，可与口腔用骨填充材料联合使用，临床适用范围广；

4、可完全吸收：产品可完全降解吸收，愈后无需手术取出，简化治疗流程。

此次获批标志着普立蒙产品矩阵首次延伸至口腔科，从外科缝线等传统优势领域，跨领域构建起覆盖骨缺损修复与骨增量再生的全场景解决方案，充分展现了其在可降解医用材料领域的深厚积淀与持续创新能力。

依托在可降解高分子原材料工程化制备和个性化加工方面的关键技术平台，这两款口腔新品将为临床提供操作更便捷、修复更可预期的高品质国产器械。

关于普立蒙

南京普立蒙医疗科技有限公司2016年成立于南京生物医药谷，专注于新型外科缝线等高端医用耗材的研发及产业化。公司建立了可降解高分子原材料工程化制备、可降解医疗器械产品个性化加工两个关键的技术平台，解决目前医用医疗器械底层材料及工艺卡脖子难题。结合对外科临床需求的深入理解和立项，公司开发一系列高应用价值的可吸收医疗器械产品，形成完整的可吸收医疗器械产业链。

目前，公司先后获得“国家专精特新重点小巨人企业”“高新技术企业”“潜在独角兽企业”“规上企业”“瞪羚企业”等荣誉称号，并已申报多项专利，获得多张二类、三类NMPA产品注册证。产品在全国多家三甲医院收获好评，国内外市场中占据竞争优势。近几年来，公司发展迅速，并在2025年7月顺利完成C轮近3亿元商业融资，构建了完善的营销网络体系，积极开拓国内市场，产品得到广大临床专家的认可，成为国产高端缝线领域中的领军者。

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